1. 主导研发成果向生产端的技术转移全流程，制定技术转移方案与计划，明确转移节点、技术要求及验收标准，确保研发与生产的无缝衔接；
2. 负责转移过程中的工艺参数验证、技术文件转化，编制生产SOP、控制计划、BOM等全套工艺文件，保障生产可执行性；
3. 组织跨部门协同（研发、质量、生产、采购），解决技术转移过程中的工艺瓶颈、设备匹配、物料适配等问题，推动试产顺利落地；
4. 确保技术转移全过程符合ISO 13485等关法规要求，为产品注册提供生产端合规性技术支持；
5. 跟踪量产后工艺稳定性，收集生产端反馈，推动研发端设计优化与生产端工艺改进，形成技术转移闭环管理。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物工程、制药工程、医疗器械、机械电子等相关专业；
2. 至少5年以上生物医疗行业技术转移工作经验，具备完整的从研发到规模化生产的技术转移项目经验；
3. 精通工艺参数验证方法，熟悉技术转移文件体系搭建，能独立制定技术转移风险评估报告；
4. 掌握ISO 13485质量管理体系及医疗器械注册相关法规，具备较强的合规意识；
5. 具备优秀的跨部门沟通协调能力和问题解决能力，能够推动复杂技术问题的落地解决，抗压能力强。