1. 战略承接与执行

· 承接公司整体战略，制定并推动与CDMO业务战略相匹配的工厂运营与质量目标，确保符合FDA、EMA、NMPA等全球监管及客户要求。

· 建立并维护全球领先的cGMP质量管理体系，确保体系有效运行，作为客户审计与官方核查的工厂第一责任人，保障顺利通过。

· 确保质量部门的独立性与充分授权，为产品质量提供最终保障。

2. 卓越运营与经营管理

· 根据公司年度经营目标，统筹调配生产、设备、工程等资源，在保障质量与安全的前提下，确保多客户项目并行下的按时、合规、高质量交付，达成项目利润与工厂总体目标。

· 监督并分析生产全过程的工艺、质量、设备、成本及产能等核心指标，推动运营效率持续提升，实施精益生产和持续改进，优化工艺流程与成本结构，增强成本竞争力。

· 推动新工艺、新技术在工厂的引入与验证，支持客户从临床到商业化生产的全生命周期需求。

3. 组织发展与合规文化建设

· 持续打造具备高度合规意识、客户服务精神与专业技能的管理及技术团队。

· 推进与CDMO项目制特点相匹配的绩效管理体系完善，确保团队目标与客户项目成功、质量目标紧密对齐。

· 主导工厂层面的质量、安全、健康与环境（EHS）文化建设，确保符合医药行业最高标准。

4. 重大决策与协调

· 协调内外部重要关系，为工厂营造良好的运营环境。

· 在应对监管检查、重大偏差、供应链中断或生产紧急事件时，迅速做出合规且有利于客户信任的决策。

· 组织处理工厂重大突发事件与危机，快速有效决策，保障业务连续性。

任职要求

· 本科及以上学历，药学、化学工程、制药工程、生物制药等相关专业，硕士、博士或具备药师、工程师等职称者优先。

· 10年以上医药行业经验，其中至少5年以上200-300人以上团队管理，分管过至少包含生产等两个模块。熟悉小分子药物生产全流程及全球医药监管体系。

· 具备优秀的职业操守，诚信正直，抗压能力强，认同绿色、合规、高效经营理念，愿意长期深耕CDMO行业。

· 精通国内外医药行业法规，有主导通过FDA、EMA或NMPA审计及重要客户审计的成功经验。

· 具备大型医药集团或领先CDMO企业任职经历，有产能扩建、工艺优化、数字化转型等项目经验者优先。

· 具备优秀的战略思维、经营统筹与资源整合能力，擅长成本精细化管理，能平衡短期目标与长期价值。

· 具备财经管理经验者优先。