职位描述
一、职责
- 生产过程监控
对药品生产全流程(包括物料接收、贮存、发放、工艺操作等)进行监督检查,确保符合GMP规范。 - 质量记录审核
审核生产记录与文件,判断产品是否符合放行标准,为质量决策提供依据。 - 偏差与风险管理
参与偏差调查、不合格品处理及变更控制,主导质量分析会议并提出改进措施。 - 质量体系建设
维护质量管理体系,参与GMP认证、供应商审核及客户投诉处理,优化合规流程。
二、任职要求
- 专业背景:药学、制药工程、生物工程等相关专业大专以上学历;
- 技能要求:熟悉GMP法规,具备风险预判能力、跨部门沟通能力及数据分析能力;
- 经验要求:有药品生产监控或质量体系管理经验者优先
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕