岗位职责：

1、全面工厂管理：

（1）制定并执行工厂年度运营计划、预算，监控关键绩效指标（KPI），如 OEE、良率、成本节约、交付准时率、安全事故率等；

（2）优化资源配置（人力、设备、物料、能源），确保生产效率和产能满足销售需求；

（3）建立并维护安全、整洁、有序的生产环境 ，贯彻 6S 管理 ，确保员工职业健康与安全（ EHS）合规；

2、质量管理与合规性：

（1）确保工厂质量管理体系，有效运行并持续改进，主导内部审核、管理评审，

并有效应对外部审核 ，确保所有生产活动严格遵循质量体系文件（ SOP）执行，对产品质量负最终责任；

（2）确保产品符合相关安全标准（如 GB 9706.1 医用电气安全、电磁兼容 EMC等）；

3、生产运营管理：

（1）领导生产部门 ，优化生产计划与排程 ，确保订单按时、保质、保量交付；

（2）监督生产过程控制 ，提升工艺稳定性 ，减少变异 ，提高产品良率和设备综合效率；

（3）推动精益生产（ Lean）、持续改进（ Kaizen）项目，消除浪费 ，降低成本。

（4）管理新产品导入（ NPI）的生产环节 ，确保顺利量产；

4、供应链与采购管理：监督物料计划、采购、仓储和物流活动 ，确保物料供应及时、准确，库存水平合理优化，确保供应商（特别是关键物料供应商）的管理符合质量体系要求；

5 、 设备与设施管理 ： 确保生产设备 、 检验仪器和公用设施的验证/确认（IQ/OQ/PQ）状态有效 ，并得到及时维护和校准；

6、供应链与外部关系：开发和维护供应商网络、监管机构关系保障原料供应与政策支持（作为工厂代表，应对监管机构（如药监局）的检查、认证机构的审核，与供应商、客户进行必要的质量沟通）；

6、团队建设与领导：招聘、培养、激励和管理工厂各职能部门团队（生产、质量、工程、设备、计划、仓储等，立高效沟通机制，营造积极、协作、负责的工作氛围 ，负责工厂人员的绩效管理、培训与发展；

7、成本控制：格控制制造成本（直接材料、直接人工、制造费用），分析成本差