职位描述
厂长职责：负责对内管理，产线布局；对外关系维护，手续办理等；
岗位职责：
1、全面工厂管理：
（1）制定并执行工厂年度运营计划、预算，监控关键绩效指标（KPI），如OEE、良率、成本节约、交付准时率、安全事故率等
（2）优化资源配置（人力、设备、物料、能源），确保生产效率和产能满足销售需求，
（3）建立并维护安全、整洁、有序的生产环境，贯彻6S管理，确保员工职业健康与安全（EHS）合规。
2、质量管理与合规性：
（1）确保工厂质量管理体系，）有效运行并持续改进，主导内部审核、管理评审，并有效应对外部审核，确保所有生产活动严格遵循质量体系文件（SOP）执行，对产品质量负最终责任。
（2）确保产品符合相关安全标准（如GB 9706.1 医用电气安全、电磁兼容EMC等）。
3、生产运营管理：
（1）领导生产部门，优化生产计划与排程，确保订单按时、保质、保量交付
（2）监督生产过程控制，提升工艺稳定性，减少变异，提高产品良率和设备综合效率
（3）推动精益生产（Lean）、持续改进（Kaizen）项目，消除浪费，降低成本。
（4）管理新产品导入（NPI）的生产环节，确保顺利量产。
4、供应链与物料管理：监督物料计划、采购（与总部采购协作）、仓储和物流活动，确保物料供应及时、准确，库存水平合理优化，确保供应商（特别是关键物料供应商）的管理符合质量体系要求。
5、设备与设施管理：确保生产设备、检验仪器和公用设施的验证/确认（IQ/OQ/PQ）状态有效，并得到及时维护和校准，
6、团队建设与领导：招聘、培养、激励和管理工厂各职能部门团队（生产、质量、工程、设备、计划、仓储等，立高效沟通机制，营造积极、协作、负责的工作氛围，负责工厂人员的绩效管理、培训与发展。
7、成本控制：格控制制造成本（直接材料、直接人工、制造费用），分析成本差异并推动降本增效项目，管理工厂预算，控制运营费用。
任职资格
1、大专或本科学历，工程类质量管理、工业工程、生产管理或相关专业优先；
2、8年以上制造业生产运营管理经验，其中至少5年以上担任医疗器械工厂厂长、生产总监或同等高级管理职位；
3、深刻理解并具备二类医疗器械（必须）工厂管理实战经验；
4、丰富的有源医疗器械（必须）生产管理经验（涉及电路板、电子元器件、软件、电池、电机等）；
5、家用医疗器械（必须）或消费电子产品的生产管理经验，理解其产品特性和质量要求；
6、有参与过医疗器械产品注册（特别是二类有源）相关生产体系部分的工作经验，熟悉ERP/MES等生产信息化管理系统，具备自动化生产线规划或升级改造经验。