职位描述
岗位职责:
1.负责编织类取栓支架的设计、开发和优化,包括结构设计、材料选型及工艺改进。负责支架输送系统、支架操作系统的的结构设计、功能实现。参与支架及其输送系统、操作系统的原型制作、性能测试及数据分析,确保产品符合临床需求。
2.解决编织支架制造工艺中的关键技术问题,如形状设计、功能实现、编织参数,热处理定型、组装焊接等。协同生产部门完成工艺转化,确保产品可实现及稳定性。
3.有一定专利分析和产品创新能力,确保产品符合法规要求。与生产、质量、市场等部门合作分析支架的性能反馈,迭代优化设计;提供竞品技术分析及创新专利布局。主导生物相容性测试(ISO 10993)、力学性能测试(如径向回缩率、轴向缩短率)、可行性测试等,编写DHF&DMR等技术文档。
4. 完成上级交给的其他工作。
任职要求:
1、机械、材料相关专业,本科及以上学历,了解医疗器械常用材料,有一定的2D/3D图纸输出能力。
2、3年以上医疗器械支架类产品研发经验,熟悉支架的设计与制造流程;有金属编织支架项目经验者优先。
3、熟悉支架相关标准(如ISO 25539、YY/T 0663)及材料表征方法(如DSC、SEM)。
4、熟悉ISO13485体系,熟悉医疗器械国内外相关法规;熟悉DMR&DHF文件,有良好的文档管理和输出能力。
5、有较强的责任心,良好的问题分析和解决能力;良好的语言表达和沟通能力、较好的逻辑和组织能力、强烈的团队意识。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕