4000-6000元
贵阳市沙文孵化园B6组团
1.负责车间工艺、卫生管理。严格按GMP规定制定生产过程管理制度,严格按药品标准、工艺规程和岗位操作法生产药品。
2.每批产品投料前,作好产品处方计算工作,并进行现场监督指导,保证产品按100%投料。在生产过程中监督操作人员严格按产品的工艺规程及岗位SOP进行操作,严格按本车间产品质量控制点进行质量控制,保证本车间产品质量,发现问题及时上报车间主任和质量管理部门。
3. 负责配合技术部门完成新产品的中试工作,对新产品及工艺有改变的老产品,必须考查三个批次的生产,产品工艺合理,质量稳定后,将新工艺上报生产技术部,由生产技术部和质量部共同审核后下达正式工艺。
4. 负责及时处理生产过程中出现的各种工艺技术问题,如无法及时解决应及时上报车间主任,由车间主任配合解决或由车间主任汇报生产部经理共同解决。生产过程中应努力降低消耗,提高收率,保证产品质量。
5.生产前负责检查生产场所、设备是否符合生产要求。符合生产要求的可令其开工生产。每批生产结束后负责清场检查复核,在清场记录上签名。
6. 按批准的程序对车间进行记录管理、物料平衡管理、工艺卫生管理、状态标志管理等生产过程管理。严格按照批准的程序监督各工序操作人员做好各类记录、表式的填写。一个生产批号结束后负责汇总各工序操作过程记录,填写本批批生产记录,交车间主任审核后,交质量部QA进行复审。
7. 一个批号生产完成后,应按批准的程序对各种剩余原辅料、包装材料及时退库。
8.负责按批准的程序对生产过程中的突发事故进行处理,如需立即停止生产的应果断令其停止操作,并上报车间主任进行处理。
9.在生产部负责人或车间主任的领导下,负责编写车间有关生产管理、操作程序等GMP文件。
10.在车间主任的领导下,负责对本车间各工序操作人员进行GMP知识的培训考核工作。
11. 在公司自检部门的领导下参与生产车间自检工作,并进行记录,对本车间不符合GMP要求的行为应按自检所提出的整改措施进行整改。
12. 负责配合设备维修人员对本车间设备进行维修、保养。
13、负责工艺验证、清洁验证、设备确认等工作的实施
14、及时、认真完成车间主任交给的其它工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕