岗位职责：

1.负责组织和主持部分SOP的撰写、更新及维护；

2.负责临床团队培训的组织和管理，包括新员工入职培训、团队常规培训等；

3.负责国内外有关临床试验法规更新内容的传达及培训；

4.负责TMF的定期QC，确保发现的问题能被合理的解决和预防；

5.负责试验中心的QC工作，并对监查员的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防；

6.协助临床团队进行供应商的审计；

7.负责对QC中发现的共性问题对临床团队进行分享，以协助对临床团队的改进；临床质量部其他的工作；