一．岗位职责

1. 负责管理体系文件的编制、更改、发放回收情况的管理工作；

2. 负责管理策划文件的实施情况;管理体系过程的监视和测量；

3. 负责制定管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动负责现有体系文件的定期评审；

4. 负责协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料;对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证；

5. 负责组织对不合格品进行评审和处置，以及不良事件监测等相关事项；

6. 负责协助应对外部各项监督检查；

7. 负责法律法规的收集，按新规对相关文件进行修订；

8. 参与药品、食品等各项资质的申请和维护工作；

9. 其他有关事项等

二．任职要求

1. 化工、药学等相关专业大专及以上学历；

2. 3年以上药品行业质量管理经验，有GMP现场核查、体系搭建、验证等工作经验者优先。

3. 熟练使用各类办公软件；

4. 具有较强的语言组织能力及写作能力；

5. 具有一定的沟通协调能力，责任性强，心细。