岗位职责
1、负责验证设备仪器的日常维护、校验、管理与使用;
2、负责GMP验证方案的起草、执行,包括设备设施的DQ/IQ/OQ/PQ,如实验室设备、公用系统(空气净化系统等)的验证;
3、根据批准的验证测试方法开展验证测试工作;
4、负责验证测试数据的收集、数据分析、测试报告的起草;
5、领导交办的其它工作。
任职资格
1.具有《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理法》等相关法律法规的相关知识要求; 2.善于统筹协调,有较强的沟通能力;
3.性格开朗,积极乐观,有正能量;
4.熟练运用Office系列软件及其他公司需要办公软件(如PS等);
5.优秀的文字及语言表达能力,熟悉公文写作格式,具备基本商务信函写作能力;
6.优秀的活动组织、策划能力;
7.良好的沟通、协调能力、具有团队合作精神;
8.具备强烈的责任心,做事认真细致,执行力强。
专业要求
药学及药学相关专业