岗位职责：

1.投诉管理：及时接收并记录投诉信息，对投诉内容进行深入调查，针对投诉制定合理解决方案；同时定期对投诉数据进行统计分析，识别潜在质量风险和改进方向。

2.偏差/变更管理：主导偏差/变更工作，发现偏差产生的原因并制定有效的措施；对变更申请进行系统评估，识别风险。

3. CAPA管理：建立CAPA台账，对执行过程中出现的问题及时协调解决，确保 CAPA 任务按时推进；分析CAPA数据，总结质量问题趋势。

4.协助开展 QA巡查、自检、及对外资料提供等相关工作。

5参与公司质量体系建设与持续改进，推动体系有效运行。

任职要求：

1.本科及以上学历，5年以上制药、化工等相关专业，至少3 年以上投诉、CAPA、偏差等质量体系相关工作经验。

2.熟悉 GMP、ISO 等质量法规。

3.具备较强的质量法规意识，良好的沟通协调与团队合作能力，工作认真负责，注重细节。

4.熟练操作 Office 办公软件（如 Excel 数据统计、PPT 汇报等），具备基本英语读写能力。