岗位职责:
1. 负责生产现场检验及质量监督,严格执行《生产现场产品质量标准》《客户差异化管理》。
2. 规范填写检验记录,按月归档并提交QA班长,确保数据真实、完整。
3. 通过PDA系统录入每班检测数据,禁止错写、漏写或补写。
4. 监控客户反馈的质量问题点,及时向生产负责人及部门主管反馈。
5. 复核洁净区规范性及清场效果,确保符合《清场标准管理规程》。
6. 核对原辅料、包装材料、生产指令及工艺参数,确保无误。
7. 管理检测工具,避免人为损坏。
8. 监控产品翻包过程,记录缺陷问题并统计数量。
9. 顶岗处理QA人员请假或调休工作。
10. 完成客户要求样品的取样工作。
11. 参加车间班前会议及部门会议。
12. 跟踪当班或上一班次质量问题,及时上报处理结果。
13. 复核合格证、跟踪卡打印发放及回收,并记录处理情况。
14. 按《PVC、UV-PVC过程控制标准》检测产品伸缩率、厚度、颜色比色等指标。
15. 标识不合格品并跟踪处理结果,确保符合《不合格品处理标准操作规程》。
16. 重点监控三金、百灵、方盛等关键客户产品质量。
17. 履行岗位安全职责,做好个人职业安全防护。
任职要求:
1. 学历与专业:大专及以上学历;药学、制药工程、质量管理等相关专业优先。
2. 工作经验:2年以上相关工作经验;
3. 技能要求:熟练操作计算机;熟悉生产现场质量监控流程;
薪资面议(根据经验与能力提供行业竞争力薪酬);
五险一金、年度体检、节日福利、带薪年假;
完善的培训体系与职业发展通道。
Ps : 熟悉注射剂/口服固体制剂/包装材料等生产流程,有无菌制剂或直接接触药品包材经验者优先。