1、药学/化学/化工及相关专业本科以上学历，具有3年以上药品注册或5年以上药品研发工作经验。能力出众的人员，熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件。

2、熟悉中国或国际的药品注册法规和技术指南，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力，能够熟练审核药药品注册资料，熟练药品注册申报资料的编写，了解行业最新发展动态。

3、具有药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，有国际注册经验、熟悉CTD程序者、口语优秀者优先。

4、具有项目管理和控制能力，具有良好的沟通能力。