1、 负责医疗器械产品的设计工作，包括产品调研、产品需求分析、产品设计和改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等。

2、负责文件的编制（包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等）；

3、负责风险分析与管理，并编制相关报告；

4、协助产品实现策划和设计转换，确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品；

5、协助进行产品特殊过程确认与再确认；

6、协助产品关键工序技术参数的确定，参与组织进行验证与再验证；

7、 完成上级交办的其他事务。