岗位职责:
1.新产品研发项目全流程管理:负责新产品立项可行性分析,制定项目目标、范围与进度计划,组织团队完成设计输入输出、样品制作、设计验证与确认、注册申报及设计转移全流程工作。
2.技术攻关与评审:主导产品技术难题攻关,组织设计评审,解决结构、材料、工艺及测试过程中的关键问题。
3.团队建设与培训:开展工艺、模具、制图及研发流程等培训,提升团队专业能力与协作效率。
4.行业与技术跟踪:参与行业论坛及展会,跟踪最新技术、竞品动态与供应链信息,为产品规划与技术创新提供决策支持。
5.部门运营管理:负责部门制度、预算与人才体系建设,指导子公司及车间落实技术标准与问题改进。
任职要求:
1.本科以上学历,高分子材料、机械设计、生物医学工程等理工科相关专业
2.具有医疗器械行业10年以上技术工作经验,8年以上研发项目经验,3年以上研发团队管理经验,具有三类医疗器械全周期研发项目经验,熟悉医疗器械研发流程。
3.具备产品设计经验和能力,熟悉常规的产品加工工艺比如注塑、挤出、粘结、焊接等;熟悉医疗器械法律法规及研发流程;洞悉医疗器械行业新材料新技术新工艺。
4.具备绘制3D图、工程图能力优先;良好英语听说读写能力优先;具备项目管理证书优先,比如PMP、IPMP证书。
5.良好团队管理能力和激励能力;具备强烈的责任心和使命感,为人正直,作风严谨,有原则,抗压能力强。