1.负责集团化管理各公司质量管理体系的建立、实施、改进、有效运行，符合国内外法规、标准。
2.根据集团公司架构和产品特性，负责质量活动策划、质量文件建设、质量培训、质量督导等活动。
3.协助集团质量负责人统筹管理质量控制、产品注册、体系运行等各项任务。
4.主责上海子公司质量各项管理工作，重点是产品研发阶段的质量管理。
5.负责与集团各公司等相关质量业务的支持、协作。
6.负责上海公司的资质申请、维护等工作。
7.其他上级交办的临时性工作。

岗位要求

1.本科及以上学历，医疗器械或设备、医学、电子电气、自动化、生物工程等相关专业；
2.5年以上有源医疗器械质量管理经验，影像产品行业 如CT、核磁等从业经历，过往质量管理成绩突出。
3.熟练运用ISO 13485质量管理体系知识、质量管理工具、数据分析工具等。
4.两年以上医疗器械注册工作经验，有CE认证或FDA认证经验者优先；熟悉医疗器械注册、检测、临床试验等事务优先;熟悉三类医疗器械国内外标准和法规，并有过实际运作经验。
4.具有团队合作意识，具有良好的语言沟通能力、协调能力、组织能力;
5.有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强；英语听说读写能力良，抗压能力强。
6.工作认真踏实、细致严谨、责任心强。