岗位职责:
1.按相关SOP规程对工艺设备(如以下类型:生物制药配液系统、发酵系统、层析系统、离心机、冻干机、预充针灌装线、泡罩机、预充针包装线),进行定期维护、日常维护,确保工艺设备的正常运行;
2.负责相关工艺设备的日常巡点检工作;
3.负责配合工艺设备供应商或自行执行相关工艺设备的安装、调试现场确认,并协助相关验证;
4.负责工艺设备的验收,新增设备的维护SOP建立,设备台账的更新;
5.确保工艺设备档案、资料、相关记录的完整性:
6.负责工艺设备(如以下类型:生物制药配液系统、发酵系统、层析系统、离心机、冻干机、预充针灌装线、泡罩机、预充针包装线)的问题处理(包括电器问题、硬件问题)
7.完成领导交办的其它相关工作。
任职要求:
1. 生物工程、生物技术、制药工程等相关专业。
2. 3年以上生物制药行业相关工作经验。
3. 熟悉生物制药生产工艺设备,具备一定的设备维修使用经验。
4. GMP规范,熟悉生物制药相关的法规和标准。
5. 具备良好的沟通协调能力,能够与团队成员有效合作。