职位详情
医疗器械研发负责人
1.5-2万
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司
哈尔滨
5-10年
本科
05-21
工作地址

哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责追踪再生医学领域及医美产品技术前沿动态,制定符合公司战略的高端医美产品开发计划,主导研发中长期规划并推动落地。
2、对研发可行性进行科学评估,优化研发体系,建立高效的研发流程与制度。
3、主导现有产品线的技术升级、新产品开发及基础性研究,负责项目立项、进度管控、预算与成本控制。
4、协调内外部资源解决研发中的技术难题与攻关,确保产品工艺、性能、质量、临床及注册环节符合标准。
5、搭建并完善研发技术体系,建立规范化的设计开发程序及风险管理机制。
6、负责研发团队管理,制定人才培养计划,提升团队专业能力与协作效率。
7、熟悉ISO 13485质量管理体系及国内二类、三类医疗器械法规,确保研发全流程合规。
8、主导三类介入医疗器械产品的全生命周期开发,完成从设计到注册的闭环管理。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物医学工程、材料科学、药学、化学等相关专业,博士优先。
2、10年以上医疗器械研发经验,其中5年以上高端医美或再生医学领域研发管理经验,带过至少10人以上跨学科研发团队,具备完整技术体系搭建经验。
3、具有三类介入医疗器械全周期开发成功案例(需通过临床及注册阶段)。
4、具备战略视野与商业化思维,能将技术规划与市场需求结合。优秀的跨部门协作能力,擅长与生产、质量、注册等部门高效协同。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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