1. 现场监控：

· 对中药材炮制过程如净制、切制、炮炙、干燥、包装等生产全过程进行现场质量监督与巡查，确保关键工艺参数符合规定。

· 监督生产现场卫生、清场、人员操作等是否符合SOP（标准操作规程）。

· 对生产过程中的偏差、异常情况及时进行记录、报告并参与调查。

2. 文件管理：

· 参与起草、审核和管理质量体系文件，包括质量标准、工艺规程、SOP、验证方案/报告等。

· 负责批生产记录的签字和审核，确保记录及时、准确、完整、规范，符合追溯性要求。

3. 取样与放行：

· 负责对中间产品、成品进行取样，并确保取样操作合规、样品具有代表性。

4. 验证与确认：

· 协助参与生产工艺、清洁方法、检验方法等的验证/确认工作。

· 参与设备、仪器的校准与确认活动的监督。

5. 质量活动参与：

· 协助参与偏差处理、变更控制、产品质量回顾分析等质量保证活动。

· 参与内部审计和外部审计（如药品监督管理局检查）的准备工作，并负责对审计发现项进行跟踪整改。

6. 其他：

· 负责质量信息的收集、汇总和分析，定期上报质量状况。

专业要求：专科及以上学历，中药学、药学、制药工程、生药学、药物分析等相关专业。

工作经验：1-3年以上药品或中药饮片生产企业QA相关工作经验。熟悉中药饮片生产流程和炮制规范者优先。