职责表述:
1、负责公司体系的认证工作，以及体系日常运行的维护，监督及检查；
2、负责公司特定型号产品的国际认证，如医疗器械体系认证、CE、FDA认证等；
3、负责公司医疗器械产品注册检测和产品注册等全流程工作；
4、负责以上相关体系的文件维护、文档审核以及其他相关资质办理；
5、完成上级交给的其它临时工作任务。
任职要求；
1、大专及以上学历，有2年以上医疗器械注册工作经验；
2、具备质量管理理论知识，熟悉医疗器械相关法规，熟悉体系认证和产品认证的流程；
3、能独立编写注册资料和相关体系的程序文件；
4、有较强的.沟通能力，文字表达能力，有ISO13485质量体系、CE、FDA认证工作经验优先。