岗位职责：

1、负责维护和优化质量管理体系，持续改进公司质量管理体系，确保其适用性、法规符合性和可实施性。

2、负责GMP文件管理和培训管理。

3、负责组织协调公司年度内审，并跟进完成整改。

4、负责维护和优化偏差管理程序、变更控制程序、纠正和预防措施程序和质量风险管理程序。

5、负责质量体系审计相关质量事件的调查。

6、负责组织实施年度质量回顾和年度报告。

7、负责组织完成年度培训计划，并确保培训计划的实施。

8、领导交办的其他工作等。

任职要求：

1、药学，生物学等相关专业本科及以上学历，有3年以上体系QA管理相关工作经验优先；

2、熟悉医药公司质量管理体系的建立、运行和维护。

3、熟悉中国、FDA等GMP法规和指南的要求。

4、具有较强的沟通和管理能力，服从上级安排，有团队精神。