1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2、参与产品质量生产全过程，对以下工作负责。关键物料的使用、不合格品的处理；
关键质量管理文件的制定，如生产工艺规程、物料及产品内控质量标准、委托生产和委托检验、产品稳定性考察、上市后变更、质量投诉、纠正措施和预防措施、关键物料和服务供应商的选取、关键生产设备的选取、生产、质量、药物警戒、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用等；
3、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
任职要求：
1、药学或相关专业大学本科以上学历；
2、持有中级专业职称或执业药师资格证；
3、并具有5 年以上药品生产质量管理实践经验
4、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力