1. 根据国家器械生产经营的相关法律法规，起草质量文件及制度提交领导审核。协助公司领导进行质量体系的内审和风险评估；监督公司相关部门按质量文件要求开展日常工作；
2.上下游客户的资质审核； 首营品种审核及首营资料的建立；负责应对政府监管部门的检查；
3.针对质量管理工作中的可能存在的潜在风险提前做出有效评估，提出合理的解决方案并有效落实；
4.根据公司发展目标，制定本部门具体工作计划；指导验收工作。