岗位要求：

1、本科以上学历

2、医学类、药学类等相关专业

3、一年以上药物警戒相关经验

岗位职责：

1、负责建立和维护公司药物警戒管理体系，确保药物警戒体系工作的有效运行。

2、负责制定药物警戒相关文件，并按文件要求执行相关活动。

3、负责组织进行药物全生命周期安全性风险统筹管理，并评估、制定、执行风险管理计划。

4、负责监测药品安全性，并对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查。

5、负责识别、确认评估风险信号。

6、负责组织选择、执行和评估风险最小化措施负责撰写和提交定期安全性更新报告。

7、负责与监管部门、患者、公众、医护人员、医药代表、经销商等进行安全性信息沟通。

8、负责督促相关部门配合、落实药物警戒相关工作。

9、负责开展药的警戒相关的教育和培训工作负责药物警戒管理体系内审工作。

10、负责将收集到确定为药品生产质量相关的不良反应反馈信息、不良事件调查需求转交质量管理部门，并配合处理。

11、参与公司涉及医学、药物安全性、临床拓展研究项目，配合撰写、查阅和提供相关资料。

12、参与重点项目的自检、内审、验证等工作的开展及落实。

13、完成公司安排的其它工作。