1、根据不同项目的要求,组织开展技术转移工作,按照项目进度计划开展相应研究任务。具体研究内容包括中试放大、工程批及注册批的生产全过程或者某几个特定阶段;
2、对已经获批的产品开展相关的变更研究、验证工作;为生产车间提供技术支持和现场指导;
3、进行其它仿制药项目制剂开发,包括处方筛选,工艺开发与优化,中试放大等。计算总结汇报实验计划、进展、结果、问题及解决方案;
4、负责注册申报资料制剂部分的撰写;
5.完成领导安排的其它工作。
1、药剂、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、从事制剂处方开发及工艺筛选1年以上工作经验,具有固体制剂研发经验,缓控释,复杂固体制剂或儿童药物开发研发经验者优先;
3、熟练掌握药剂学专业相关知识,理解制剂工艺过程,对制剂工艺设备有一定的理解,了解现行制剂开发的法规要求;
4、有良好的专业文献和翻译检索,良好的办公应用软件使用能力;
5、具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力、良好的对外沟通协调能力;
6、有独自解决问题能力。