职位描述
岗位职责:
1、掌握研发工艺开发的流程和制剂生产工艺的操作,参与品种的工艺放大和工艺转移的相关工作。
2、根据既定目标和项目时间表,负责生产过程技术转移和生产过程验证的管理和执行。
3、发现和解决技术转移过程中遇到的问题以及提出合理的解决方案和措施。
4、负责转移生产大数据的收集、分析和汇总并为转移提供数据指导。
5、负责与制药研发部门的对接,并促进制剂研发和生产部门之间的合作交流。负责其他药品注册的相关协助工作。
任职要求:
1、具备5年以上药企从事CRO、生产、质量相关类工作经验,实践经验丰富。
2、能熟练使用电脑及各类办公软件,以高效地处理工作中的各种信息和任务。有药品的产品技术转移经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕