职位详情
原料药研发经理
1.5-3万
山东济坤生物制药有限公司
临沂
3-5年
本科
05-01
工作地址

金兴路

职位描述
岗位职责:

1. 参与负责公司原料药研发体系建立、运行,研发项目计划的制定并主导推进实施。

2. 根据医药市场及公司的要求,参与调研和拟定研发项目,撰写项目可行性报告。

3. 开展研发产品工艺路线或工艺的验证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见。

4. 跟进研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导,及时解决实施过程中的各种问题,确保研发项目顺利开展

5. 解决项目实施过程中实际问题、技术难题等,并提出建议,促进并确保项目按照计划推进,提升项目质量和技术实施能力。

6. 指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持。

7. 协助注册团队与药品审评中心开展技术沟通工作。

8. 协助公司重大科技计划项目和重大技术创新项目的课题申请、实施、验收

和结题等相关工作。


岗位要求:

1.至少具有制药工程、有机化学或相关专业本科及以上学历。

2. 精通小分子创新药工艺研发、质量研究、工艺验证及注册申报等相关领域知识,有承担过小分子项目上市申请经验者优先。

3.具有至少三年从事原料药研发管理的实践经验,有丰富的原料药产品项目开发成功案例。

4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申报要求。

5.年龄三十岁以上,性别不限,身体健康。


职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、餐补、定期体检、节日福利、大小周

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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