1、开展新药的分析鉴定、化学性状研究和纯度鉴定；进行分析方法开发、验证及药品稳定性研究。
2、制定原料、中间体及成品的质量控制标准；建立并复核药品质量标准。
3、撰写、整理和分析部分完整的CTD格式申报资料，以符合药品注册法规要求
4、独立解决项目中出现的分析技术难点，包括方法重建、仪器故障排查等
5、维护保养分析仪器（如HPLC、GC、UV等）；指导初级研究员，审核实验数据与报告，确保实验室符合规范
注：需要有过高分子药用辅料、多肽等项目分析经验。