职位描述
岗位职责:
核心产品研发: 负责新型医用多酶清洗剂、器械润滑剂等相关耗材的配方设计、开发与优化工作,主导从实验室研究到中试放大及产业化的全过程。
技术攻关与创新: 深入研究酶稳定技术、复合协同去污机理、润滑防锈技术等核心问题,解决产品开发过程中的关键技术难题,提升产品性能与竞争力。
测试与验证: 建立和完善产品的性能评价体系(如清洗效果、酶活性、润滑性、材料相容性、腐蚀性等),主导完成实验室测试、临床前验证及相关数据分析。
合规性与注册支持: 确保研发活动及产品输出符合国内外相关法规和标准(如ISO 13485, FDA, NMPA等),编写研发技术文档,为产品注册申报提供全面支持。
技术文档与知识产权: 撰写研发报告、专利申请书和技术标准(SOP),积极构建公司的技术壁垒和知识产权保护体系。
跨部门协作: 与生产、质量、市场等部门紧密合作,提供技术支持,推动研发成果的顺利转化和现有产品的持续改进。
双休、法定节假日、补贴等
工作日时间 8:50-17:20
任职资格:
必备要求:
学历与专业: 博士学历,化学工程与技术、生物化工、应用化学、材料科学与工程(偏高分子/表面活性剂方向)等相关专业背景。
研发经验: 具备扎实的医用多酶清洗剂和/或医用器械润滑剂的研发经验,深刻理解其作用机理、配方构成及行业技术发展趋势。
专业知识与技能:
精通表面活性剂、酶制剂、高分子聚合物、防锈剂等原料的特性及应用。
掌握配方开发、稳定性研究、性能评价等研发流程与方法。
熟悉医疗器械相关的国内外法规、标准和质量体系(如GMP, ISO13485)。
核心能力: 具备出色的分析问题和解决问题能力、创新思维和严谨的科学态度,能够独立承担研发项目。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕