岗位职责：
1、负责医疗器械的质量管理体系的建立与维护，保证质量体系有效运行；
2、参与医疗器械产品全过程质量控制工作；
3、负责公司内审、管理评审工作和外部审核的相关工作；
4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；

5、产品检验及检验规程等相关文件编写；
6、主导品质异常信息的处理，推动问题改善及关闭；
7、通过收集质量数据，分析质量问题原因，不断改善产品和服务质量

职位要求：
1、本科以上学历，机械、电子、医疗器械、医学、生物工程等相关专业；
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上

3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，有医疗器械内审员证书者优先
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；
5、责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。

6.熟悉5M1E、8D、QCC等相关工具应用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相关控制流程