岗位职责:
1、主导试剂原材料前端认证中物料关键特性管理、原材料选型、物料标准签订&落地,协同研发&采购团队,保障选型物料TQRDC综合竞争力;
2、负责量产阶段供应商质量管理,推动来料、在线、客户端物料质量问题定位&改善;
3、参与供应商认证考核、向供应商宣贯迈瑞公司的质量要求、辅导供应商逐个物料建立质量保证能力;
4、主导推动供应商持续改进质量管理体系,如检验能力和过程管控水平,稳步提升供应商的质量绩效;
5、推动试剂原材料技术、质量模块流程、机制不断优化完善。
任职要求:
1、本科及以上学历,试剂相关工作经验3年以上;
2、掌握试剂开发的主要流程(同时掌握免疫、生化、凝血等多类试剂开发流程优先);
3、熟悉试剂主要原材料性能参数要求、测试方法、失效模式及其对试剂性能作用原理;
4、掌握试剂性能检测,质量异常分析基本方法,并能定位到问题根因;
5、了解试剂原材料行业资源、发展前沿动态及其生产工艺者优先;
6、了解质量基本工具及质量管理体系(ISO9001、ISO13485)者优先,英语流利者优先。