岗位职责:
1、负责审核研发阶段各类测试方法的科学性、合规性与有效性，确保方法符合相关标准要求。
2、针对测试过程中出现的偏差，能够牵头开展测试方法学验证工作，通过验证确认偏差是否由方法本身缺陷导致，并推动测试方法优化与问题闭环。
3、负责整个生产过程及产品设计开发过程的监控、相关质量文档的编制。
4、通过对过程产品及成品的测试、数据分析、控制、参数确认及检验流程改进以提高产品质量同时控制质量成本。
5、根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及记录表格等。
任职要求:
1、硕士学历优先，良好的英文表达及阅读能力。
2、优先考虑具备球囊扩张导管及同类介入医疗器械相关研发经验者，熟悉产品全生命周期的测试技术与核心测试项目；
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规，熟练掌握ISO13485体系；
4、熟练掌握Office 办公软件, 有责任心，具有良好的沟通和逻辑思维能力，较强的沟通能力和组织协调能力。