工作职责:
1、根据验证主计划的要求，安排好公司验证工作，并监督与指导本阶段所有验证，含验证偏差及时汇报与跟进；
2、负责起草、修改、打印、发放各部门的设施、设备验证方案，；
3、组织各部门及时对验证方案进行培训；
4、对验证报告进行审核、修改、打印；
5、跟进各部门验证方案、报告审批进度，确保验证方案、报告及时审批完成；
6、对执行验证过程出现的偏差调查分析与评估，并提出CAPA、跟踪CAPA执行；
7、定期跟踪设备设施、工艺验证、清洁验证状态，确认是否发生漂移或改变，并评估是否需要重新验证；
8、验证仪器设备的使用及维护等管理，验证文件的编码、整理、归档及维护等管理；
9、参与公司工艺技术改进、质量提升、工程改造、新项目建设等，并负责相关的项目评估及验证工作；
10、参与公司自检和外部审计工作，并负责提出CPAP计划、落实CPAP整改；
11、跟踪国内外GMP及验证发展动态，组织新法规指南研习与培训，不断完善验证管理体系。

任职要求：
1、医药或相关专业本科及以上学历，至少具有2年以上验证管理工作经验，能主持验证项目工作，熟悉设备设施确认。有清洁验证、工艺验证、持续工艺确认、计算机化系统验证等经验优先；
2、具有GMP认证经验，有PIC/S、FDA、欧盟药品认证经验者优先；
3、良好的沟通协调能力，逻辑清晰，积极主动；
4、具有较好的英文读写能力，对制药法规和新的技术知识的学习能力强；
5、具备熟练使用计算机进行文档编辑的能力。