一、职位描述：
1.负责NGS相关体外诊断试剂产品的可行性评估、产品设计以及技术攻关；
2.制定NGS产品研发方案、计划，带领团队实施产品的研发设计和评价，编写相关技术文件并完成转产等，根据质量体系要求组织验证、评审；
3.负责编写相关注册资料；
4.维护质量管理体系，确保研发过程数据的真实性、完整性与可追溯性；
5.与注册、临床、生产、质量管理等部门协同推进产品注册/备案等；
6.领导安排的其他工作。
二、岗位要求：
1.博士学历，分子生物学、生物技术、医学检验、遗传学等相关专业；（条件优秀可适当放宽）
2.具有第三类NGS体外诊断产品开发经验；
3.至少5年以上NGS体外诊断试剂开发经验；
4.精通IVD产品开发流程，熟悉质量管理体系（如ISO13485）、法规要求等；
5.精通NGS技术，具备独立科研能力，精通中英文文献检索，熟练掌握数据分析；
6.良好的跨部门沟通能力、团队合作能力，思维严谨，逻辑清晰，具备较强的技术判断力。