职位详情
药品质量总监
2-3.5万
国典医药
北京
3-5年
硕士
03-25
工作地址

科创七街29号院

职位描述
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1、作为质量部门负责人,负责建立公司干细胞外泌体新药的质量管理体系。
2、建立、优化与维护公司质量体系,保证其法规符合性和可操作性;
3、负责质量管理体系的运行、改进、认证、审核等管理工作;
4、全面统筹QA\QC部门的整体管理,实现高标准运营;
5、按照FDA和HMRA等要求,履行质量受权人职责。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物&药学相关专业。
2、三年以上细胞或生物大分子药物质量控制及cGMP管理等相关质量管理经验。
3、接受过生物医药企业质量管理、新药注册法规、cGMP管理、新药研发等系统培训。
4、熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;

职位福利:五险一金、股票期权、餐补、带薪年假、节日福利、年底双薪、周末双休、定期体检

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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