职位详情
质量管理员(GSP、医疗器械经营企业 )
4000-8000元
南京景三医疗科技有限公司
南京
1-3年
大专
01-28
工作地址

南京景三医疗科技有限公司基因大厦B座9楼

职位描述
岗位职责
(一)负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和权限进行管理;
(二)对医疗器械采购、收货、进货查验、入库、贮存与检查、销售、出库复核、出库与运输、退货等全流程进行操作管理、审核、归档,保障数据真实、完整、可追溯,符合GSP要求;
(三)协助质量负责人对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量保障能力审核及产品质量监督;
(四)协助质量负责人对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,并实施动态管理;
(五)协助质量负责人对不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
(六)协助质量负责人对医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(七)协助开展质量管理自查和各项专项自查,按时提交自查报告;
(九)协助开展质量管理培训;
(十)完成上级领导交办的其他工作。
任职要求
(一)具有检验学相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称;(检验学相关专业包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)
(二)3年及以上医疗器械经营企业相关工作经验,熟悉医疗器械经营相关法规、规范及质量管理体系文件;
(三)能熟练使用 Office 办公软件,能熟练使用医疗器械经营企业计算机信息系统;具备良好的沟通协调能力,能对接业务部门与监管机构。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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