职位描述
工作职责:
1、负责不锈钢配储液系统的日常生产管理;确保所有配液和过滤生产操作、维护活动。符合 GMP、公司 SOP 和相关法规要求。
2、主导或参与不锈钢配储液系统的设备操作、设备调试确认和产品工艺性能确认。
3、负责配液岗位记录审核;进行车间的管理文件、技术转移方案、可行性评估、差距分析、工艺性能确认方案 / 报告、CPV 方案 / 报告等起草或修订。
4、为生产操作人员、技术人员提供关于不锈钢配储液系统的设备操作、维护相关培训。
5、参与设备及工艺的持续改进项目,提高生产效率、产品质量和降低成本。
任职要求:
大专以上学历,药学、制药工程、生物工程、化学化工、机械等相关专业
熟悉配储液系统的技术原理、结构、操作模式(如:CIP、SIP、滤芯完整性测试、PUPSIT 等)。
熟悉无菌生产工艺(如 APS、产品处方、除菌工艺、IPC 等)、GMP 法规(特别是欧盟无菌附录)、数据完整性要求。
熟悉配储液系统设备原理、操作。
有欧盟 / GMP 审计经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕