1、统筹部门整体运营，制定API项目相关的战略规划并确保项目开发进度；

2、监管API研发相关的研究合规性（ICH、GMP等）；

3、协调跨部门资源，推动项目技术难点攻关；

4、审批关键实验方案及报告，确保数据的真实性、完整性和可追溯性；

5、负责团队绩效考核与人才梯队建设。

任职要求：

1、学历：药学、化学或化工相关专业博士（或硕士+10年经验）；

2、经验：8年以上API研发管理经验，主导过8+药品申报；具有核酸、蛋白、多糖等大分子研究背景优先；

3、技能：精通API药物的开发流程和相关技术；熟悉ICH/FDA/EMA/中国药品管理相关法规、指导原则和CTD注册资料要求；具有较强的英文文献查阅和整理能力；

4、软实力：卓越的跨部门协作能力及危机处理能力；较强的英文读写能力。