1.负责医疗器械、化妆品和食品的非临床安全性性评价的技术评估与指导、报价和项目管理；

2.主导医疗器械生物相容性评价（ISO 10993, GB/T 16886, USP-NF General chapters 88系列标准）、化妆品安全性评价（OECD指南，化妆品安全技术规范，化妆品安全评估技术导则，GB/T 21606， GBZ/T240.3系列标准）和食品安全评价（GB 15193标准）的非临床研究方案设计，审核实验数据，根据CTD/STED等格式要求，撰写和复核报告；

3.主导SOPs的撰写和更新，人员培训，方法建立；确保项目符合SOPs和其他监管机构的指导方针；

4.保证设施和设备（如IVC、血液分析仪、生化分析仪、酶标仪等）的合规的验证、使用和管理；

5.积极开拓试验新方法、新模型、替代试验和检测分析方法的应用；

6.协助QA接待各认证机构以及客户的审查；协作CNAS、CMA、GLP等资质能力的申请和维护；

7.跟踪并解读NMPA/FDA/CE等国内外监管机构最新法规动态，制定合规策略；

8.参与问题的纠正行动，高效地规划实验安排，确保按期完成实验；

9.培养技术团队，管理团队。

职位要求：

1.毒理学、药理学、生物学等相关专业；

2.本科学历至少8年以上的医疗器械/化妆品/食品安全评价工作经验，硕士及以上学历至少5年以上的医疗器械/化妆品/食品安全评价工作经验（多领域经验者优先）；

3.精通GLP实验室管理及ISO17025质量体系，熟悉医疗器械和化妆品注册备案；

4.具备丰富的、多领域的经验，不限于实验动物、动物房、病理生化/免疫等分析能力；精通体外溶血、皮肤刺激、致敏和全身毒试验，有动物房运营经历的优先；

5.有通过GLP评审、CNAS/CMA认可经验的优先；

6.良好的组织协调、沟通以及演示和人际关系技巧；

7.CET6，具备良好的英文口语及读写能力，计算机技能，可熟练撰写国际申报文档。