职位详情
纯化工艺研究员-校招
6000-10000元
华淞生物
重庆
无经验
本科
04-03
工作地址

华智生物

职位描述
岗位职麦:
1、参与新药临床前研究阶段纯化工艺开发工作,主要包括中试工艺放大及工艺确认。

2、参与工艺技术转移,承接前端研发,进行工艺锁定,撰写技术转移相关报告。

3、按照新药申报要求,参与制定和实施工艺开发研究方案,发现问题解决问题,开展相关研究并确认,形成工艺规程草案。

4、协助部门领导开展重组蛋白纯化工艺的开发、优化及相关检测。

5、负责起草、修订本岗位相关的文件,如设备操作SOP、验证方案、工艺操作规程等。

6、负责参与制定产品生产工艺、质量标准等生产控制方案并指导实施。

7、负责及时如实填写相关实验记录,完场各项目的实验报告和总结。

8、负责对仪器设备的运行情况进行日常巡查、维修申报、维护保养,对设备的异常状态报警进行确认、排查。

9、负责查看层析、超滤系统工艺操作数据、处理并分析数据。


任职资格:
1、具有生物工程、生物制药、医学、药学等与生物制药相关专业的本科或硕士学位。
2、掌握GMP知识和药典知识(ChP、USP、BP、EP等)。

3、了解药品注册管理办法及GMP,熟悉新生物制品注册有关工艺和质量研究的要求。

4、具备起草、修订岗位相关SOP、方案、报告的能力。

5、具有一定的英文水平,能阅读英文资料。

6、诚信正直、积极主动、乐于学习、执行力强,具有良好的沟通能力具有较强的责任心和团队精神,能吃苦耐劳。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请