岗位职责:
1、按照SOP执行发酵生产操作。
2、设计发酵工艺参数,开展发酵试验,验证工艺可行性,优化产物表达效率。
3、负责发酵过程中的无菌取样以及相关检测,对发酵过程的异常进行处理,制定应急措施。
4、负责发酵设备的运行情况进行日常巡查、维修申报、维护保养。对发酵设备的异常状态报警、温湿度超限报警进行确认、排查。
5、起草、修订发酵设备生产工艺以及洁净区相关SOP。
6、收集每批次生产数据,对发酵工艺进行分析、改进。
任职资格:
1、生物技术、生物工程、医学、药学等与生物制药相关专业本科及以上学历。
2、掌握GMP知识和药典知识(ChP、USP、BP、EP等)。
3、熟悉生物发酵的基本理论和专业知识。
4、具有一定的英文水平,能阅读英文资料。
5、 具备严谨的科学态度和强烈的攻关意识,具有积极进取,精益求精的强烈意识。
6、有敬业精神,较强的责任感,善于沟通,具备良好的团队协作精神。