工作范围

1负责起草（修订）本岗位职责文件及职责范围内的管理文件。

2负责安排协调指导现场QA的工作内容及方向，帮助QA解决生产过程中遇到的质量问题，对问题做出判断及决定工作。

3负责整理汇总各线发生的偏差及问题，组织QA进行分析、培训定期对培训内容进行跟踪检查工作。

4负责审核质量监控情况的月报，并对其存在的问题进行分析，指导QA找到问题发生的根本原因，制定预防措施工作。

5负责检查产品批生产记录以及各种辅助记录中与质量相关的内容以及对公用系统检查工作，并对其整改情况进行跟踪检查工作。

6负责质量保证体系维护工作不限于文件、培训、变更控制、风险管理、供应商管理工作。

任职要求

1大学本科及以上学历，具有药学相关专业

2具有制药企业生产过程控制及药品分析知识， 熟悉《中国药典》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的相关政策法规。

3熟练掌握各种质量工具并能够准确的应用到实际工作中，熟练操作办公软件能力

4恪守职业道德，为人正直，处事 公平、公正、诚信、敬业。