岗位职责:
1.按照医疗器械质量体系要求,组织相关部门/人员输出产品开发各个阶段的文件。
2.协调研发、生产、质量、采购等跨部门团队在产品注册过程中的协同工作。
3.推动项目进度,沟通解决开发过程中的相关问题,确保注册如期完成。
4.完成直线经理安排的其他相关事宜。
任职要求:
1.大专及以上学历。
2.1年以上参与编制、管理医疗器械研发、技术或体系文件工作经验。
3.有无源耗材类医疗器械(如输液输血类、泌尿导尿类、心血管介入类、呼吸麻醉类等)从业经验者优先。
4.了解医疗器械法规及行业标准优先。
5.具备一定的英语阅读及写作能力。