岗位职责：
1.按照医疗器械质量体系要求，组织相关部门/人员输出产品开发各个阶段的文件。
2.协调研发、生产、质量、采购等跨部门团队在产品注册过程中的协同工作。
3.推动项目进度，沟通解决开发过程中的相关问题，确保注册如期完成。
4.参与了解、跟踪在制、在售产品的市场销售情况，参与相关产品增加新注册证，增加现有注册证规格型号等相关注册变更工作。
5.参与产品结构设计、研发和测试环节。
完成直线经理安排的其他相关事宜。
1.本科及以上学历。理工类专业，机械电子、生物制药、材料化学等相关专业优先。
2.3年以上医疗器械研发经验，有无源耗材类医疗器械（如输液输血类、泌尿导尿类、心血管介入类、呼吸麻醉类等）开发经验者优先。
3.具备参与产品完整注册申报经验者优先。
4.熟悉医疗器械法规及行业标准。
5.具有一定的英语阅读及写作能力，能理解英文法规、技术文献及国际标准。
6.参加培训或持有医疗器械工程师证、项目管理证书、医疗器械注册证培训证书（如NMPA注册专员培训）、灭菌（环氧乙烷、辐照）确认证书、产品设计开发证书、ISO 13485内审员证书或相关行业认证者优先。