1）上市后临床研究全流程管理：主导上市后临床试验方案设计，明确研究目的、入排标准、评估指标、随访计划等，确保方案符合《医疗器械临床试验质量管理规范》要求；定期监查临床试验数据，识别数据异常或方案偏离，及时与研究者沟通修正，确保数据真实性和完整性。
2）临床需求深度挖掘‌：通过专家共识解析、权威文献解读、临床客户走访等方式，收集一线医生对器械功能、操作流程、并发症处理等方面的需求，形成结构化需求报告。
3）‌专家关系建设‌：建立并维护与领域内顶级专家的长期合作关系，通过定期拜访、学术合作（如联合发表论文、参与指南制定）提升专家认可度。收集专家对产品的开发、改进建议及新品适应症、规格确定，反馈至研发部门，推动产品定型及迭代。
4）医学证据系统化整理‌：定期检索PubMed、Embase等数据库，筛选与产品相关的临床研究文献，形成结构化报告，为市场策略提供循证医学支持。
任职资格：
1）教育背景：临床医学、生物医学工程、基础医学、药学等医学相关专业本科及以上学历，硕士优先。
2）工作经验‌：3年以上医疗器械行业医学事务经验，熟悉Ⅱ类/Ⅲ类医疗器械，有植入性医疗器械经验者优先。
3）技能要求：精通医学文献检索与英文文献阅读，能快速理解技术原理并转化为临床语言；可根据临床客户需求独立撰写临床研究方案。
4）核心素质：较强的跨部门协作能力，具备创新意识，能主动挖掘临床需求并推动产品优化。
加分项：有CRO公司临床项目管理经验者优先；有骨科、神外、外科、颌面等临床资源者优先。