工作职责：

1、负责医疗器械验证资料、质量文件体系的编写；

2、建立医疗器械质量档案，督促相关部门执行质量管理制度，并进行检查和改进；

3、审核医疗器械供货者和产品的资质，并对相关资质文件进行建档留存；

4、指导和监督医疗器械的验收、保管和养护，并对不合格医疗器械进行控制性管理；

5、定期组织质量管理培训，确保员工了解质量管理的相关知识；

6、负责产品不良反应信息的处理及报告，并定期检查仓库环境及人员卫生情况；

7、确保医疗器械的质量管理符合国家相关法律法规的要求。

任职要求：

1、25-40岁，大专以上学历，会熟练使用办公软件；

2、医疗器械、医学、生物制药、医用电子仪器等相关专业，有医疗器械行业医疗质量体系文件编写和技术文档编写经验的优先考虑；

3、具有较强的学习能力，能够快速学习并熟知相关性法规标准；

4、有较强的团队精神，善于与他人沟通，有良好的职业道德，遵守公司管理制度。