职位职责：

1、能够根据研发项目需求，对产品结构、生产工艺、可实现性做出合理的评估及优质的执行方案；

2、负责产品设计和开发项目的输入、输出、评审；

3、负责项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料及设备供方调研；

4、负责产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；

5、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作；

6、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准、产品技术要求等文件；

7、负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，力求能正确指导生产；
8、负现配合注册人员做好注册检验、产品注册及迎接药监局专家现场体系考核工作，协助注册人员取得医疗器械注册证书。

职位要求：

1.大专及以上学历，化工、高分子材料、机械、机电、生物医学工程等相关专业；
2.有3-5年以上医疗器械项目研发相关工作经验；

3.具有工作认真、主动、严谨负责的态度；

4.具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；

5. 对模具结构有一定程度了解，对模具制作工艺，生产工艺熟悉；

6.熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件撰写。

6.熟练使用UG、AutoCAD 等绘图软件；及办公软件;