职位详情
质量管理员
6000-8000元
上海佰诚医药供应链管理有限公司
无锡
不限
本科
06-14
工作地址

长江南路(地铁站)

职位描述
岗位职责:

1.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,在部门经理的领导下,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使否决权;

2.协助部门经理做好质量管理文件在本公司的执行,检查质量管理文件执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容进行动态管理;

4.对药品进货、收货、验收、保管、养护、复核、运输质量进行监督检查,对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核;

5.在部门经理的协助下,做好员工的的质量培训、教育工作;

6.负责对各环节(收货、验收、存储、养护、出库复核等)有关质量问题的复查、确认、追踪和上报工作;

7.负责药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,正确处理,并报告部门经理;

8.负责收集药品质量信息,并及时传递、反馈、统计各类信息;

9.负责对养护工作的业务指导;

10.收集、保管好本部门的质量资料、档案;督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各类资料的完整性、准确性和可追溯性;

11.协助完成部门组织的各类质量会议的记录工作;及时填报质量统计报表和各类信息处理表单;

12.负责收集药品质量标准,建立药品质量档案及药品动态质量状况记录;

13.负责药品不良反应的处理及报告工作;

14.负责药品购进数据按药监部门要求的式样每月二次进行上报导入工作;

15.负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责处理系统中涉及药品质量的有关问题;负责质量管理基础数据的录入及更新;

16.配合领导完成其他各项工作。


岗位要求:

1.药学或药学相关专业专科及以上学历,或者具有药学初级以上专业技术职称;已取得执业药师证;有医药公司/医疗器械公司质量相关工作经验者优先;

2.熟悉ISO9001质量管理体系、GSP、GMP等相关法律、法规;

3. 具有良好的沟通和表达能力、思路清晰、责任心强、积极主动、工作认真仔细;

4.能熟悉运用各类office办公软件,如:word、Excel等。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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