岗位职责
一、综合管理
1. 负责完善成品、中间产品等各类样品的全流程管理体系，统筹接收、分发、销毁等关键环节，制定标准化操作规范并执行；
2. 主导检验记录管理体系建设，规范打印、分发、回收及归档全流程，推动记录管理信息化升级，确保数据可追溯、可核查；
3. 统筹稳定性样品管理工作，牵头组织稳定性方案的制定与审核，主导稳定性计划编制、样品流转及报告汇总分析，为产品质量评估提供支撑；
4. 主导留样检查计划制定与实施，统筹留样台账的信息维护，确保留样管理符合法规要求；
5. 负责检验报告书的出具，建立报告审核流程与差错追溯机制，确保报告准确、规范、及时；
6. 统筹与质量管理部门的对接工作，牵头协调记录台账的申领、核对及归档，推动跨部门文档管理协同；
7. 搭建试剂、标准品及对照品全生命周期管理体系，主导台账建立、复核及领用管控，制定库存预警机制；
8. 统筹实验室库存物料管理，制定物料领取、发放的标准化流程，主导库存定期盘点与差异分析，确保库存精准。

二、物料采购管理
1. 统筹物料编码管理工作，按编码申请、审核、更新的标准化流程，确保编码体系规范统一；
2. 主导采购需求管理，统筹汇总各组采购清单，牵头审核采购计划的合理性，统筹金蝶系统录入与采购提交，推动采购流程高效运转；
3. 建立库存动态管理体系，主导库存定期核对与数据分析，搭建库存预警机制，统筹物料效期管理，杜绝过期与断货风险，同时实现成本优化。
三、设备管理
1. 统筹部门设备、仪器使用日志的管理，建立日志填写、审核、归档的标准化要求，推动日志管理规范化
2. 牵头设备全生命周期管理，统筹设备使用、清洁、维护保养计划的制定与实施，监督设备验收、安装、确认等各环节符合法规要求，主导设备故障的协调处理与改进。
任职要求
1. 本科及以上学历，制药、医药、生物或相关专业，具备系统的专业知识体系，能为实验室管理决策提供权威技术支撑，熟悉国内外药品质量管理相关法规。
2. 生物制药行业GMP QC实验室工作经验5年及以上，有QC团队管理经验者优先，熟悉金蝶等ERP系统及实验室管理软件（LIMS）的应用。
3. 具备持续优化QC实验室全流程管理体系的能力，能主导样品管理、检验记录流转、物料管控等核心流程的标准化建设，确保各环节符合GMP及法规要求。
4. 具备良好的组织协调能力，能有效推动QC内部及跨部门工作衔接；
5. 具备较强的文档与数据管理能力，能够保持信息准确性和可追溯性；
6. 具备计划性与执行力，能够独立完成稳定性计划、采购计划及库存监控；
7. 责任心强，工作严谨，具备风险识别能力及持续改进意识；
8. 良好的团队合作意识和沟通能力，能够在多任务环境下高效工作。