岗位概述：

全面负责QC实验室的日常运营和管理。需确保所有原材料、中间体、成品和稳定性样品均符合预定的质量标准和法规要求，为CDMO业务的合规性和客户项目的成功提供关键的技术和数据支持。

深刻理解生产车间（DS/DP)的流程和控制点。

主要工作：

负责质量体系与合规管理 、实验室运营与管理 、资源与团队管理 、技术协作与客户关系。

任职资格要求： 学历与专业：硕士及以上学历，药学、化学、生物学或相关专业。

经验：10年以上制药行业质量控制工作经验，其中至少8年以上管理岗位经验。拥有CDMO或跨国药企工作经验者优先。

知识技能：深刻理解数据完整性要求。具备扎实的分析化学知识，精通HPLC、GC等主流分析仪器。出色的调查和问题解决能力（如OOS、偏差调查）。优秀的沟通、协调和团队领导能力。流利的英语读写能力，能够处理英文文件和与国外客户沟通。